Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :151999
   
Ime zdravila : Tapentadol HCS
Poimenovanje zdravila : Tapentadol HCS 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Kratko poimenovanje zdravila : Tapentadol HCS 50 mg tbl.s podaljš.sprošč. 20x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :tableta s podaljšanim sproščanjem
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :20 tableta
Pakiranje :škatla z vsebnikom z 20 tabletami z za otroke varno zaporko
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Izdaja na posebni zdravniški recept
Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : N02AX06
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N02ANALGETIKI
N02AOpioidi
N02AXDrugi opioidi
N02AX06tapentadol
 
Zadnja sprememba podatkov :06.01.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :tableta s podaljšanim sproščanjem
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :20 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 tapentadol
50 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-29/2022-11 31.07.2023 Velja do : 31.07.2028
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/23/03022/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : HCS BV
H. Kennisstraat 53
2650 Edegem
Belgija

Zadnja sprememba podatkov : 06.01.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :